质量管理标准详解。

发布机构 ISO（TC 176）

定义整个标准族所依据的术语和七项质量管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理。它属于指南和术语标准，不能据此获得认证。

为何重要： 当合同、审核发现或供应商问卷中使用质量术语（不合格、纠正措施、客观证据）时，这些术语的共同含义就来自 ISO 9000。

状态（审核日期：2026年10月7日）： ISO 9000:2015 是术语标准的现行版本；ISO 9001:2026 现已直接包含一组有限的核心术语。修订状态请以 ISO 公布为准。

来源： ISO 在线浏览平台（OBP） ↗

发布机构 ISO（TC 176）· 可认证

质量管理体系获得认证必须满足的要求：理解组织环境和风险、领导作用与策划、资源（包括经过校准的测量设备和有能力的人员）、受控的运行、监视和测量、内部审核、管理评审以及纠正措施。它是全球应用最广泛的管理体系标准，也是航空航天、汽车行业以及许多顾客特定要求的基础。

状态（审核日期：2026年10月7日）： ISO 9001:2026 已于2026年9月16日发布。根据 IAF 的过渡安排，已通过 ISO 9001:2015 认证的组织须在2029年9月30日前完成转换；自2028年3月31日起，新证书只按 2026 版颁发。主要变化包括质量文化与道德、对风险和机遇的分别处理，以及更严格的变更管理。

来源： ISO 9001（ISO） ↗ ISO/TC 176 发布公告 ↗

发布机构 ISO（TC 176）

为希望超越 ISO 9001 可认证最低要求的组织提供指南，并附有成熟度自我评估工具。不可用于认证。

为何重要： 在 ISO 9001 落地后可作为内部衡量标尺；任何客户都不能要求提供该标准的证书。

来源： ISO 在线浏览平台（OBP） ↗

发布机构 ISO

规定如何策划和实施任何管理体系的审核：审核方案、审核员能力、审核证据和报告。它是内部审核以及客户对您进行供应商审核时的依据。

为何重要： 如果您要审核供应商（或客户要审核您），这就是双方都应遵循的操作指南。

来源： ISO 在线浏览平台（OBP） ↗

发布机构 ISO/IEC CASCO

认证机构本身据以获得认可的标准。它规定了审核员能力、公正性、审核时间，以及证书如何颁发、保持和撤销。

为何重要： 这就是为什么经认可的证书比未经认可的“证书工厂”颁发的证书更有分量。

来源： IAF CertSearch ↗ ANAB ↗

发布机构 ISO · 可认证

环境因素管理要求：守法合规、废弃物、排放、资源利用和应急准备。

状态（审核日期：2026年10月7日）： ISO 14001:2026 已于2026年4月发布；已获认证的组织将享有由 IAF 规定的过渡期。

来源： ISO 在线浏览平台（OBP） ↗

发布机构 ISO · 可认证

工作场所健康安全管理要求：危险源辨识、员工参与、守法合规、事件调查和持续改进。

为何重要： 机床防护、上锁挂牌、切屑与冷却液接触以及物料搬运，都在这一体系的范围之内。它是对 OSHA 要求的补充，但不能取而代之（参见 OSHA 机床规定）。

状态（审核日期：2026年10月7日）： ISO 45001:2018 为现行版本。

来源： ISO 在线浏览平台（OBP） ↗

发布机构 国际汽车工作组 · 可认证（与 ISO 9001 结合）

汽车行业的质量管理体系标准，与 ISO 9001 配合使用。它增加了产品安全、保修管理、顾客特定要求以及 AIAG/VDA“核心工具”（APQP、PPAP、FMEA、MSA 和 SPC）方面的要求。

状态（审核日期：2026年10月7日）： 第一版（2016）为现行版本。IATF 已宣布将发布第二版，计划于2027年年中发布，其过渡期与 ISO 9001 的过渡期保持一致。

来源： IATF 全球监督 ↗

发布机构 ISO/IEC CASCO · 认可而非认证

校准和检测实验室据以获得认可的标准。经认可的校准证书会给出带有测量不确定度的结果，并通过 NIST 等国家计量院溯源至 SI 单位。

状态（审核日期：2026年10月7日）： ISO/IEC 17025:2017 为现行版本。

来源： NIST：计量溯源性 ↗ ANAB ↗